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Alerte Afssaps
08 janvier 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information relative aux défibrillateurs FRED EASY avec les versions du
logiciel V03.02 et ultérieures - Schiller
En accord avec l'Afssaps, la société Schiller, a informé, le 07 janvier 2008,
les utilisateurs des défibrillateurs Fred Easy avec les versions du logiciel
V03.02 et ultérieures d'un défaut du logiciel. Les utilisateurs concernés, en
France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/fil ... 080102.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
